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人類首個癌癥疫苗——宮頸癌疫苗
上周四,美國食品及藥品管理局(FDA)一個顧問委員會全票通過了允許默沙東公司(Merck)宮頸癌疫苗上市的建議。這意味著人類抗癌戰(zhàn)爭即將進入一個劃時代的新階段。
預計在下月8日之前,F(xiàn)DA將決定是否批準默沙東宮頸癌疫苗嘉德西爾上市。通常,F(xiàn)DA都會采納顧問委員會的建議。
中國醫(yī)科院腫瘤所喬友林教授評價說,隨著疫苗的面世,“宮頸癌將成為人類通過多種方法來全面預防和根除的第一個惡性腫瘤?!?/P>
不可思議的100%
近年來科學家已明確,幾乎所有的宮頸癌都由人乳頭狀瘤病毒(HPV)引起。其中,超過2/3的宮頸癌病例可以歸咎于兩種類型的HPV:16型和18型。
“在各種癌癥當中,病因最清楚的就是宮頸癌?!敝袊┌Y研究基金會副理事長董志偉教授說。病因摸清以后,疫苗研究就有了可能。
迄今為止,默沙東已經(jīng)在全球33個國家征募2.7萬多名女性和男性參加臨床試驗。結果表明,該疫苗預防HPV16和HPV18所致宮頸、陰道和外陰癌前病變的有效率達到100%!
此前,還從來沒有哪個疫苗或藥品能夠達到100%的有效率。這一結果讓研究人員喜出望外,雖然他們還無法清楚地解釋個中原因。嘉德西爾的專利發(fā)明人、默沙東藥品研發(fā)部副主任史力博士說:“我們事先預料到這個疫苗可以發(fā)揮作用,但沒想到會有如此完美?!?/P>
另一個制藥巨頭葛蘭素史克(GSK)也在研發(fā)HPV疫苗,于今年3月向歐洲提交了上市申請,并計劃于今年年底向FDA提交上市申請。今年4月《柳葉刀》雜志發(fā)表的臨床結果顯示,葛蘭素史克的疫苗同樣能夠100%地有效抵御與HPV16和HPV18相關的癌前病變。
“宮頸癌疫苗的臨床研究結果實在是太好了,所以很多(國家或地區(qū)的藥品管理)機構都在加速審批?!敝袊t(yī)科院腫瘤所喬友林教授說。
國外有媒體稱,宮頸癌疫苗將成為世界上第一種癌癥疫苗。但也有不少專家對此表示不同看法。 “如果它是第一種癌癥疫苗,乙肝疫苗又是什么呢?”來自美國健康適宜技術促進會(PATH)的賽樂思(John Sellors)博士說,“乙肝是引發(fā)肝癌的重要因素之一,很多國家給初生嬰兒注射乙肝疫苗,首先是防乙肝,也是為了防止他們日后患上肝癌?!?
不管怎樣,專家們大多認為,宮頸癌疫苗是第一個直接針對癌癥而設計的疫苗。