關(guān)注!衍生集團(tuán)以93個(gè)HKC正式中成藥注冊(cè)居品類第一

  香港藥品一直以安全有保障、成效好,受到內(nèi)地消費(fèi)者的喜愛。近日,有關(guān)香港中成藥銷售注冊(cè)漏洞,引發(fā)香港媒體及各界的關(guān)注!而據(jù)數(shù)據(jù)顯示:以“小兒七星茶”“小兒開奶茶”聞名,受內(nèi)地消費(fèi)者喜愛的衍生集團(tuán)(股票編碼:06893.HK),以93個(gè)HKC正式中成藥注冊(cè)號(hào)居品類第一。

  事件初,由香港申訴專員公署調(diào)查報(bào)告,市面上有近9成產(chǎn)品仍未通過正式注冊(cè)流程,其中部分銷售近20年!據(jù)悉更有個(gè)別產(chǎn)品疑似含有毒性較強(qiáng)的中藥材,令市民失去使用中藥的信心。調(diào)查顯示,注冊(cè)制度至今已推行8年,在超過1.8萬宗申請(qǐng)當(dāng)中,僅有1539宗能夠成功注冊(cè)為HKC,即成功注冊(cè)個(gè)案不足10%,可見中成藥注冊(cè)審查確實(shí)非常嚴(yán)格。

  如何分辨香港中成藥編號(hào)?記者向?qū)I(yè)機(jī)構(gòu)咨詢整理,現(xiàn)時(shí)香港中成藥必須經(jīng)過注冊(cè)后才能銷售,中成藥產(chǎn)品可循三種制度注冊(cè):中成藥注冊(cè)證明書(HKC)、確認(rèn)中成藥過度性注冊(cè)通知書(HKP)、確定中成藥注冊(cè)(非過渡性)申請(qǐng)通知書(HKNT)。

  1、 中成藥正式注冊(cè)(HKC)的申請(qǐng)程序既繁雜又嚴(yán)格,除了提供三分基本測(cè)試合格報(bào)告(即重金屬及有毒元素含量、農(nóng)藥殘留及微生物限度合格測(cè)試報(bào)告)外,還須額外提交其符合安全、品質(zhì)及成效等要求的測(cè)試報(bào)告及資料,以次確認(rèn)藥品穩(wěn)定性。

  2、 中成藥過渡性注冊(cè)(HKP)的申請(qǐng)程序較為簡(jiǎn)單,只需要提交產(chǎn)品的三分基本測(cè)試合格報(bào)告即可。

  3、 確認(rèn)中成藥注冊(cè)(非過渡性)申請(qǐng)通知書(HKNT)則是識(shí)別產(chǎn)品已提交測(cè)試報(bào)告,但審批程序仍未完成。

  記者通過衍生集團(tuán)官網(wǎng)資詢,其集團(tuán)以上市公司管理嚴(yán)格規(guī)范,以堅(jiān)持中成藥(HKC)正式注冊(cè)為原則;目前申請(qǐng)注冊(cè)中成藥號(hào)163個(gè),其中完成并成功取得正式注冊(cè)中成藥號(hào)93個(gè)!上市銷售產(chǎn)品均以有正式中成藥注冊(cè)編號(hào),以保證相關(guān)產(chǎn)品已符合相關(guān)中醫(yī)藥管理委員會(huì)中藥組規(guī)定的安全、品質(zhì)、成效要求、測(cè)驗(yàn)資源外,產(chǎn)品亦按規(guī)定列明了該中成藥的資料,讓顧客能夠清楚了解產(chǎn)品的有效成分、用量及使用方法、使用病癥等,解除顧客在使用安全方面上的隱憂。憑著這份堅(jiān)持和執(zhí)著,衍生不惜以較高的生產(chǎn)成本研發(fā)產(chǎn)品,令產(chǎn)品質(zhì)量得以保持在最高水平,確保消費(fèi)者放心使用。

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