作者：楊春慧

　　去年底，國家藥監(jiān)局發(fā)布了20個中藥說明書修訂公告，因為涉及到了眾多此前廣泛使用的中藥藥品，引發(fā)了全社會的廣泛關(guān)注。1月13日，江蘇省藥學(xué)會組織召集省內(nèi)兒科、呼吸科、婦產(chǎn)科、藥學(xué)及藥品主管部門的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及專家召開了專題研討會。

　　與會專家們普遍認為，由于中藥特殊的發(fā)展歷史、科學(xué)體系和行業(yè)要求，長期以來，大部分的中藥說明書存在著“尚不明確”的表述。盡管這被法規(guī)所允許，但在當(dāng)前國家高度重視中醫(yī)藥，推進實施國家中藥大品種戰(zhàn)略的背景下，中藥說明書需要進行修訂和完善。“我們認為，國家藥監(jiān)局對中藥說明書的修訂，是貫徹落實國家中醫(yī)藥政策的必要舉措，是對中醫(yī)藥發(fā)展高度重視的體現(xiàn)，也為中藥大品種培育和發(fā)展奠定了基礎(chǔ)?！苯K省藥學(xué)會副理事長兼秘書長袁東海表示。專家們表示，國家對藥品使用更嚴格和規(guī)范化的一種約束行為，它不意味著對相關(guān)藥品安全性的否定，而是指向了今后對其使用的更趨安全和規(guī)范。

　　江蘇省中醫(yī)院藥學(xué)部姚毅主任指出，2017年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報告142.9萬份，其中中藥不良反應(yīng)占比16.1%，比化藥的82.8%低了很多，口服中藥制劑的不良反應(yīng)發(fā)生率更低。比如，據(jù)國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心數(shù)據(jù)顯示，蒲地藍消炎口服液連續(xù)7年不良反應(yīng)病例數(shù)占應(yīng)用人數(shù)的0.0004%，無一例嚴重不良反應(yīng)發(fā)生，兒童、成人均可以放心使用。

　　常州市第一人民醫(yī)院藥劑專家游一中老先生在會上表示，“以蒲地藍消炎口服液為例，過去五年我們醫(yī)院共計使用了400萬支，并未得到一例不良反應(yīng)的反饋或投訴。當(dāng)然這并不意味著它沒有副作用，而是說只要在醫(yī)生、藥師的指導(dǎo)下服用，其安全性是值得信任的”。東部戰(zhàn)區(qū)南京總醫(yī)院兒科主任夏正坤認為，要仔細研究國家藥監(jiān)局關(guān)于說明書修訂的內(nèi)容，比如蒲地藍消炎口服液的說明書修訂中并沒有兒童“慎用”“禁用”等條款，所以家長不必擔(dān)心兒童使用的安全性。

　　會議小結(jié)時，江蘇省藥學(xué)會常務(wù)理事姚新中呼吁有識之士共同支持民族中藥產(chǎn)業(yè)，共同關(guān)心中藥大品種發(fā)展，以利于中藥走出國門，造福人類！

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